工作職責：
- 負責對進口藥品注冊申報資料進行收集、整理、審核、反饋、編寫、翻譯和申報；
- 負責對已申報品種的審評進度進行跟進，積極解決在審評和檢驗過程中出現(xiàn)的問題；
- 與藥監(jiān)和藥檢部門溝通，推進審評進度和質(zhì)量標準復核進度，以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)完成；
- 負責進口藥品標準復核、檢驗等協(xié)調(diào)工作；
- 掌握和跟蹤注冊法規(guī)的變化， 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與引進；
- 及時匯總和歸檔各項注冊法規(guī)，向公司其他部門提供法規(guī)支持。
工作成果：審核報送藥品注冊資料，實時跟進申請進度，成功注冊xxx藥品。
